METHODOLOGIE
Doelstelling
Doeltreffendheidsonderzoek van een crème op basis van glycerine en paraffine bij uremische xerose.
Studie
Gerandomiseerd, dubbelblind, intra-individueel (links versus rechts), multicentrisch klinisch vergelijkend onderzoek van een crème op basis van glycerine en paraffine bij uremische xerose.
Onderzoeksgroep
99 gerandomiseerd patiënten met een matige tot ernstige vorm van uremische xerose.
Dosering
2 toepassingen per dag.
Duurtijd
8 weken.
Primair evaluatiecriterium
Behandelingsrespons (xerosescore) op elk been, zoals gedefinieerd door een vermindering van ten minste twee graden in vijf punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de klinische score op dag 7.
Secundaire evaluatiecriteria
- Zelfbeoordeling door de patiënt van algemene pruritus (visuele analoge schaal: VAS) en levenskwaliteit (SF-12 en DLQI-schalen).
- Plaatselijke tolerantie van de producten, beoordeeld door patiënten.
- Algemene tolerantie, beoordeeld door de onderzoekers
Tolerantie
DEXERYL is veilig bevonden en wordt uitstekend door de huid verdragen.