METODOLOGÍA
Objetivo
Evaluar la eficacia de una crema emoliente (DEXERYL) en la xerosis de los pies en pacientes diabéticos.
Estudio
Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, multicéntrico y doble ciego. Estudio contralateral controlado con vehículo (placebo).
Población
57 pacientes diabéticos.
Dosificación
2 aplicaciones diarias.
Duración
28 días.
Criterios de evaluación primarios
Evaluar la gravedad de la xerosis (puntuación XAS) tras 28 días de tratamiento con Dexeryl en comparación con los pies tratados con excipiente
Criterios de evaluación secundarios
Evolución de la puntuación XAS en el día 14 y de la puntuación cutánea global. Número de pies con grietas, grietas profundas, hiperqueratosis, hiperqueratosis amenazante y xerosis en los días 14 y 28. Índice de hidratación medido por corneometría y xerosis por análisis de imagen en la prueba D-squame en los días 14 y 28. Alivio de la piel en los días 14 y 28. Opiniones de las personas sobre el tratamiento
Tolerancia
DEXERYL es seguro y bien tolerado.