DEXERYL: EINE EFFEKTIVE PFLEGE für die Symptome trockener Haut bei atopischer Dermatitis

Erste klinische Studie

Diese erste Studie zeigt die Vorteile der Anwendung von DEXERYL Pflegecreme bei der Pflege von trockener Haut im Rahmen einer leichten bis mittelschweren atopischen Dermatitis bei Kindern.

Studienübersicht: Erste klinische Studie

Ziel

Nachweis des Nutzens der Anwendung von Dexeryl bei der Pflege von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis bei Kindern durch Bewertung der Fähigkeit von Dexeryl, Schübe zu verhindern und den Einsatz von Kortikosteroiden zu reduzieren.   

Studie

International, multizentrisch, randomisiert, parallel, offen.

Teilnehmer

335 Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis, die während eines Schubs rekrutiert und mit einem starken topischen Kortikosteroid behandelt wurden und schließlich randomisiert wurden, nachdem die Läsionen abgeklungen waren (111 mit Dexeryl, 116 mit der Referenz-Pflegecreme und 108 ohne Pflege).

Dosierung

Dexeryl zweimal täglich auf den ganzen Körper, Referenz-Pflegecreme dreimal täglich auf die betroffenen Körperstellen.

Dauer

12 Wochen (Zwischenbewertungen nach 4 und 8 Wochen).

Primäre Bewertungskriterien

Prozentsatz der Patienten mit mindestens einem Schub nach 12 Wochen.

Sekundäre Bewertungskriterien

Zeit bis zum ersten Schub, Zeit bis zur vollständigen Remission, Anzahl der Schübe, Prozentsatz der Patienten, die in den Wochen 4, 8 und 12 Kortikosteroide oder Immunsuppressiva benötigen, Kortikosteroideinsatz.

Verträglichkeit

Es wurde eine gute Verträglichkeit festgestellt.

Studienübersicht

Ziel

Studie zur Wirksamkeit und Haut- und Augenverträglichkeit von DEXERYL Reinigungsöl bei 43 Personen mit atopischer Dermatitis.  

Studie

Monozentrische, offene, nicht-randomisierte Studie unter dermatologischer, pädiatrischer und ophthalmologischer Kontrolle.

Teilnehmer

43 Patienten: Säuglinge (3-23 Monate), Kinder, Erwachsene mit leichter atopischer Dermatitis (15 ≤ SCORAD ≥ 25) und trockener oder sehr trockener Haut (Xerosis > 1 und mindestens 30 % der Probanden mit Xerosis > 2) und nicht während eines Schubes.

Dosierung

Das DEXERYL Reinigungsöl wurde ein- bis zweimal täglich auf Gesicht und Körper aufgetragen (je nach Hygienegewohnheiten).

Dauer

zwei Tage und eine Zwischenbewertung nach 15 Tagen.

Primäre Bewertungskriterien

Bewertung der Hautverträglichkeit im Gesicht und am Körper. Bewertung der allgemeinen dermatologischen Verträglichkeit nach Abschluss der Studie. Bewertung der Augenverträglichkeit.

Sekundäre Bewertungskriterien

Bewertung der Entwicklung von SCORAD. Bewertung der kosmetischen Akzeptanz und der wahrgenommenen Wirksamkeit des Produkts durch die Probanden.

Verträglichkeit

Ausgezeichnete Hautverträglichkeit. Hervorragende Augenverträglichkeit: brennt nicht in den Augen, tränt nicht und verursacht keine Reizungen.