Studienübersicht
Ziel
Bewertung der Wirksamkeit von Glycerin-Paraffin-Creme bei urämischer Xerose.
Studie
Randomisierte, doppelblinde, intraindividuelle (links versus rechts), multizentrische klinische Studie zum Vergleich einer Glycerin-Paraffin-Creme bei urämischer Xerose.
Teilnehmer
99 randomisierte Patienten mit mittelschwerer bis schwerer urämischer Xerose.
Dosierung
2 Anwendungen täglich.
Dauer
8 Wochen
Primäre Bewertungskriterien
Ansprechen auf die Behandlung (Xerose-Score) an jedem Bein, definiert durch eine Veränderungdes klinischen Scores um (El Gammal Score) mindestens zwei Grade in fünf Punkten gegenüber dem Ausgangswert an Tag 7.
Sekundäre Bewertungskriterien
- Selbsteinschätzung der Patienten zum allgemeinen Juckreiz (visuelle Analogskala: VAS) und Lebensqualität (SF-12 und DLQI-Skala).
- Lokale Verträglichkeit, kosmetische Akzeptanz durch die Patienten bewertet.
- Gesamtverträglichkeit nach Bewertung durch die Prüfer
Verträglichkeit
DEXERYL ist sicher und gut verträglich.
Prozentsatz der Patienten, die unter Placebo oder DEXERYL Pflegecreme eine vollständige oder nahezu vollständige Remission erreichten.
