DEXERYL creme emoliente
Eficácia estatisticamente significativa comprovada em estudos clínicos com mais de 1000 pacientes. Estes estudos foram feitos com um placebo ou comparador, proporcionando o mais elevado nível de provas científicas.
Percentagem de pacientes com pelo menos 50% de redução da pontuação SRC no D28 (%). Pontuação SRC = pontuação de escamação, rugosidade, vermelhidão, fissuras: pontuação de referência para avaliar a secura da pele e a ictiose com base nestes quatro critérios. Gráfico criado por Pierre Fabre.
dos doentes avaliaram a hidratação como boa ou muito boa1,2
dos doentes consideram que a transpiração melhorou ligeiramente ou consideravelmente1,2
dos médicos do estudo clínico constataram que o DEXERYL creme emoliente é eficaz na gestão da ictiose em crianças1,2
Para demonstrar a eficácia do DEXERYL creme emoliente na redução da gravidade da ictiose.
Fase III, estudo de grupo paralelo, internacional, multicêntrico, aleatorizado, controlado, dupla ocultação: Dexeryl versus veículo (placebo).
231 crianças incluídas com uma idade média de 8,3 anos, que sofrem de uma condição não bolhosa de ictiose: ictiose vulgar (63,2%), recessiva ligada ao cromossoma X 14,7%, outros (22,1%).
2 aplicações por dia.
12 semanas (período de dupla ocultação com 4 semanas de duração com Dexeryl creme ou veículo) seguidas de um período aberto com todos os doentes cuidados com Dexeryl creme (durante 8 semanas).
Melhoria da ictiose através da monitorização da evolução da xerose cutânea através da pontuação SRRC* : percentagem de doentes com uma redução de 50% na pontuação SRRC ao D28.
Prurido: avaliado usando uma escala analógica visual (VAS). Avaliação global (capacidade de hidratação, melhoria da transpiração): realizada por cada investigador e paciente.
A aplicação duas vezes ao dia do DEXERYL creme na pele de crianças durante 3 meses não induziu quaisquer efeitos sistémicos ou locais negativos. DEXERYL creme demonstrou, portanto, ser seguro e ter um bom perfil de tolerância.
Ictiose? Devemos falar sobre ictiose porque existem várias formas diferentes de gravidade1,2. A ictiose é uma doença cutânea genética rara caracterizada pela pele muito seca e com aspeto “escamado”. Mas o que é a ictiose?
Fontes:
1 - Blanchet-Bardon C et al. Association of glycerol and paraffin in the treatment of ichthyosis in children: an international, multicentric, randomized, controlled, double-blind study. (Associação de glicerol e parafina no tratamento da ictiose em crianças: um estudo internacional, multicêntrico, aleatorizado, controlado e de dupla ocultação.) JEADV 2012