METODOLOGIA
Cel
Ocena skuteczności kremu glicerynowo-parafinowego w mocznicowej suchości skóry.
Badanie
Randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne z uwzględnieniem zmienności wewnątrzosobniczej (lewa kończyna w porównaniu z prawą) z wykorzystaniem podwójnie ślepej próby, oceniające skuteczność kremu glicerynowo-parafinowego w mocznicowej suchości skóry.
Populacja
Randomizowana grupa 99 pacjentów z umiarkowaną lub ciężką mocznicową suchością skóry.
Dawkowanie
2 zastosowania dziennie.
Czas trwania
8 tygodni
Pierwszorzędowe kryteria oceny
Reakcja na leczenie (wynik w skali suchości skóry) w przypadku każdej kończyny określona jako spadek o co najmniej dwa stopnie w pięciu punktach od wartości początkowej na skali klinicznej w 7. dniu
Drugorzędowe kryteria oceny
Ogólna samoocena pacjenta dotycząca świądu (wizualna skala analogowa:
VAS) i jakości życia (skale SF-12 i DLQI).
Tolerancja miejscowa, tolerancja na produkty kosmetyczne oceniana przez pacjentów.
Ogólna tolerancja oceniana przez badaczy
Tolerancja
DEXERYL jest dobrze tolerowany.