METODOLOGIA
Cel
Ocena skuteczności kremu emolientu (DEXERYL) w leczeniu suchości skóry stóp u pacjentów z cukrzycą.
Badanie
Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą.
Badanie z zastosowaniem jedynie podłoża leku w kontralateralnej grupie kontrolnej (placebo).
Populacja
57 osób chorych na cukrzycę.
Dawkowanie
2 zastosowania dziennie.
Czas trwania
28 dni
Pierwszorzędowe kryteria oceny
Ocena nasilenia suchości skóry stóp (skala XAS) po 28 dniach leczenia preparatem Dexeryl krem emolient w porównaniu do grupy kontrolnej stosującej jedynie podłoże leku
Drugorzędowe kryteria oceny
Zmiana wyniku w skali XAS w 14. dniu i ogólengo wyniku dla skóry.
Liczba stóp z pęknięciami, głębokimi pęknięciami, hiperkeratozą, zaawansowaną hiperkeratozą i suchością skóry w 14. i 28. dniu.
Wskaźnik nawilżenia mierzony korneometrem i analiza suchości skóry w teście D-squame w 14. i 28. dniu
Poprawa komfortu skóry w 14. i 28. dniu.
Opinie uczestników na temat leczenia
Tolerancja
DEXERYL krem emolient jest dobrze tolerowany.